药物粉末表征的重要性

在这次采访中，AZoM与RPCE的高级研究员Joana Pinto讨论了粉体表征的重要性，以及Granutools如何在这方面发挥作用。

对于我们的读者，您是否可以简要介绍RCPE？

制药工程研究中心(RCPE)是全球领先的制药工程科学。亚博老虎机网登录我们通过优化产品和流程，帮助我们的合作伙伴为世界各地的患者创造和生产先进的药物。

我们以科学为基础的方法的核心是在亚博老虎机网登录以客户为中心的实验设施中验证预测理论。利用我们独特的多学科团队的专业知识，以及我们在建模、材料科学、工艺设计、质量保证和控制方面的最先进的能力，我们重新定义了医疗保健领域的现有思维，为客户量身定制尖端、科学的解决方案。亚博老虎机网登录

RCPE的服务包括药品开发的整个价值链：连续API合成，先进的配方，下一代制造，以及设备设计和优化。

粉末表征在您的研究领域是什么意思？

市场上可获得的大部分药物是基于固体粉末（例如片剂，颗粒，干粉吸入器，冻干注射）。为了开发具有必要质量的药品，识别和理解粉末特征如何影响药物稳定性，可加工性，处理和体内的性能。为此，多尺度知识方法能够理解影响粉末性能的多种因素是至关重要的;例如，物料/颗粒特性，配制的剂型，以及为此目的所用的工艺等。一旦实现了这一点，人们就可以设计、控制和预测粉末特性，从而保证医药产品的成功性能空间。在这种背景下，全面的粉末表征对制药产品开发比以往任何时候都更加重要，特别是在我们目睹制药生产从批量转向连续生产和其他先进工艺技术(如3D打印)实施的时代。

如何摩擦充电粉末表现？

如前所述，许多因素可以影响粉末的性能和制剂的质量。一个特别的例子是粉末摩擦充电。

摩擦电气化是摩擦接触过程中的电荷转移过程和两个固体表面的分离。摩擦充电可能导致诸如未预期的颗粒聚集和粘附到集装箱表面的问题，导致可加工性和产品性能差，甚至在极端情况下对危险的粉尘爆炸。典型的案例，例如粉末加工过程中的饲养剂堵塞，在单元操作中或在单元操作之间的粉末运输过程中堵塞和基于电荷的隔离可以对配制的产品质量如均匀性，测定，溶解，分散体具有显着影响，对于金属等，可以通过称为功函数的电子状态属性来解释摩擦充电。然而，随着药物粉末通常是绝缘体，这里的充电尚不完全理解。同样，更好地理解这种现象并找到能够减轻其对产品质量影响的策略是至关重要的。

如何控制/减轻粉末的摩擦充电?

粉末摩擦充电取决于多种因素的相互作用，如颗粒/材料特性、配方特性、工艺类型和环境条件。因此，可以使用大量不同的战略来实现缓解。从粒子工程的角度来看，固态、尺寸、形状和粗糙度等特性可以定制，以减少充电。在配方和加工过程中，还可以调整粒径分布或添加抗静电剂。对于工艺设备，可以采用抗静电涂层，在工艺放电/app亚博体育放松电荷或其他方面，以减少接触时诱发带电的可能性。最后，温度和相对湿度可以严密监控和调整，以提供更适合低充电的条件。

你为什么选择砂质机组？

我们选择砂轮作为我们的分析表征粉末的合作伙伴，因为它在领域的强烈科学知识及其强大，直观地使用设备。app亚博体育特别是矩形，一种设备之一，能够快速，精确地测量流动期间粉末内部产生的静电电荷。app亚博体育设备在提供不同表面材料（如不锈钢和PVC）方面app亚博体育的灵活性以及精确控制环境条件的机会提供了广泛的机会，可以在不同的各种环境下了解摩擦充电。亚博网站下载同样，Granucharge一直存在很大的价值，以便在更好地了解收取药物粉末性能的影响方面，以更好地了解我们和我们的工业伙伴。

来自砂轮的Granucharge

粉末摩擦充电研究的下一步、计划和挑战是什么?

作为我们对材料和粒子特性研究的延续(布伦斯坦纳等人，2019,Pow。359年技术。和Zellnitz等人，2019，制药。> 36）， 加工 （Beretta等。，int。J. Pharm。，提交）和湿度对摩擦充电的影响（Pinto等人。，2020，AAPS Pharmscitech 21）我们希望能够实现量身定制的创新解决方案，能够改善高充电药物的加工和交付。亚博网站下载我们还旨在进一步擅长建立粉末摩擦充电预测的强大计算方法。这包括但不会限制，预测固态药物核算晶体表面各向异性和其他相关性能的摩擦收费以及与摩擦电气化相关的长距离颗粒相互作用，以及与我们内部有关的离散元素法（DEM）。如何在彼此中解耦的主题以及实验方案的标准化是在不久的将来进行解决的挑战。

对琼娜平托:

Joana Pinto是一名高级研究员，在物理药房和固态科学方面经历过的配方工程。亚博老虎机网登录在RCPE，她正在为先进配方开发的粒子工程领域工作和领先的制药行业研发项目。她在粉末表征领域和其他文件中的工作可以在几篇公布的论文中找到。