先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试

全球知名的研究、QA/QC和教育实验室的客户已经依赖Thermo Scientific™UV-Visible分光光度计超过60年的卓越价值和高性能。

这个赛默飞世尔™ 进化™ 201和220紫外-可见分光光度计使简化工作流程;各种配件和尖端技术,生产出您所依赖的高品质效果,始终如一。

Thermo Scientific™Evolution™260生物紫外可见分光光度计增加了定量核酸和蛋白质的技术,如果需要预先编程的生命科学技术,可以进行热变性研究。亚博老虎机网登录

Thermo Scientific™Evolution™350 UV-Visible分光光度计提供的解决方案,旨在为您的高级应用程序简化复杂,如果需要额外的操作灵活性和先进的性能。

先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试

演变紫外可见药典性能要求

对于受管制的实验室中的紫外-可见分光光度计,需要在安装时和之后的设定时间间隔进行性能验证。与国际接轨的国家药典为制药行业的一些标准定义了特定的性能水平。

由于其优越的规格,进化350将满足所有全球药典的性能需求,包括日本药典(JP),欧洲药典(EP),和美国药典(USP)。

Evolution 200系列现在将满足EP和USP的所有要求,因为在制造方面的变化,以改进规范。

表1。

仪器 独特销售主张 EP 摩根大通
201年进化
220年进化
260年进化生物
350年进化

药典性能验证试验

对于任何药典需要,无论操作范围如何,Thermo Scientific都有适当的标准选择。新的USP和EP紫外线标准集包括紫外线区域鉴定性能验证所需的完整标准列表。

如果需要评估仪器在可见区域的性能,则添加新的USP和EP可见标准集。

表2。

222-327200 USP和EP
紫外线标准
222-327300美国药典和欧洲药典
可见标准集
工作范围 <400纳米 ≥400海里
波长精度 氧化钬溶液 钕玻璃
光度精度,
精度和线性度
三重铬酸钾
标准
四种中性密度玻璃
标准
决议 己烷溶液中的甲苯 不适用
杂散光 氯化钾溶液
钠碘化解决方案
硝酸钠溶液
不适用

如果只需要一般仪器的鉴定,而不需要全面药典的性能验证,则紫外可见鉴定过滤试剂盒可用于对分光光度计进行完全鉴定。

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UV-Visible认证过滤器套件具有一些用于USP和EP性能验证的标准,作为该套件的补充,可以稍后购买额外的标准。

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可为每种类型的仪器购买可选的汞灯配件。

  • 选择汞灯配件可让客户无需执行常规性能验证测试Manchester2020!
  • 从负担或购买和重新认证测量这些参数的标准解决方案。作为基本的物理标准,水银灯不需要校准。
  • 对于测定波长准确度,欧洲和美国药典都把低压汞发射灯列为首选。
  • 预先安装的水银灯选项可用于演进350。独立水银灯配件也可用于演进200和演进350系列。

完整的IQ/OQ验证包

Thermo Scientific Validator软件包为软件、仪器和附件的验证活动和系统鉴定提供支持。

为了您的方便,所有参考材料和文件要求,以促进符合FDA, GxP, ISO 9001:亚博网站下载2008和ISPE 2001指南和法规要求的Thermo Scientific分光光度计系统。

为了简单高效的使用,验证器包简化了运行确认(OQ)、安装确认(IQ),并协助性能确认(PQ)程序和开发。

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电子纪录的可靠资料保安

如果您的实验室要求21 CFR Part 11合规,Insight Security软件可以简化流程。洞察安全软件结合安全性和数据完整性保证与多用户实验室所需的通用性,利用相同的易于使用的界面。

  • 即使软件未运行,也要确保使用与Microsoft无缝集成的软件,对与Insight Security相关的文件所做的任何修改都进行监视和记录®窗户®安全特性
  • 使用跨平台Thermo Scientific Security Suite软件,快速、轻松地管理用户的特权和从一个中央服务器位置的访问
  • 通过直接存储在受保护数据文件中的样本历史记录和电子签名详细信息,实现清晰的可追溯性

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综合信息解决方案

促进样品和相关实验室过程的端到端可追溯性,提供数据和测试结果的中央存储库,并确保法规遵从性,实验室信息化是任何实验室的重要组成部分。

Thermo科学实验室信息管理系统(LIMS)为技术执行、实验室和数据管理提供完整的信息学解决方案。

结合他们的集成管理器(IM)、实验室执行系统(LES)和科学数据管理系统(SDMS), Thermo Scientific LIMS提供了当今最全面的无纸化实验室解决方案。

现在,所有行业的实验室经理和科学家都可以:

  • 管理方法和工作流程
  • 实现全仪器集成
  • 检索和归档任何类型的原始科学数据
  • 在整个组织中导出结果

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定量分析的可靠精密度

质量控制分析的关键是结果的可靠性。从基于峰面积的标准曲线到简单的、单一标准的比较,Thermo Scientific每次都有收集所需答案的工具。

紫外可见分光光度计的双光束光学设计提供了精确的性能、卓越的可靠性和最少的停机时间。

  • 采用双光束光学和用于监控控制样品的参考位置探测器,您可以在数据采集期间享受长期稳定。
  • 每天多做一点。氙气闪光灯保证连续使用三年,不需要预热时间。

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提供完整的医药解决方案捆绑包

热电科学公司拥有众多的线束,具有满足各种要求的理想配置。每个捆绑包将包括:

  • 选择USP和EP标准集或通用鉴定过滤器套件
  • 验证器2 IQ/OQ鉴定文件
  • 紫外可见分光光度计的选择
  • 使用安全软件的INSIGHT

医药紫外可见仪器检查表

  • LIMS的兼容性
  • 符合药典性能要求
  • 21CFR第11部分:数据完整性
  • 先进的QA/QC软件功能
  • IQ/OQ鉴定包
  • 已验证的安装

这些信息来源于赛默费雪科学材料与结构分析公司提供的材料。亚博网站下载

有关此来源的更多信息,请访问赛莫费雪科学材料与结构分析。亚博网站下载

引用

请使用以下格式之一在您的论文、论文或报告中引用本文:

  • 美国心理学协会

    赛莫费雪科学材料与结构分析。亚博网站下载(2020年7月01)。先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试。AZoM。于2021年9月15日从//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=19392检索。

  • MLA

    赛莫费雪科学材料与结构分析。亚博网站下载药品和高价值QA/QC测试的先进工具。AZoM. 2021年9月15日.

  • 芝加哥

    赛默飞世尔科学公司-材料与结构分析。“用于药品和高价值亚博网站下载QA/QC测试的先进工具”。亚速姆。//www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=19392. (查阅日期:2021年9月15日)。

  • 哈佛

    赛默飞世尔科学材料与结构分析。亚博网站下载先进的工具,药品和高价值的QA/QC测试.viewed September 21, //www.washintong.com/article.aspx?ArticleID=19392。

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