由于影响药物疗效、稳定性或生物可用性的化合物的不同形式或分子结构,大多数活性药物成分(API)都存在多态性。这些结构变化可能发生在配方、包装、储存和搬运过程中。
制药企业需要在从开发到生产和质量控制的所有生产阶段快速、可靠地识别多相。这篇文章讨论的优点THz-Raman®系统相对于传统的方法来识别药物中的多晶型。
快速、可靠地鉴定晶型在制药生产中至关重要
现有技术
确定化合物的结构位移可以通过多种方式实现,包括:;拉曼光谱、X射线衍射(XRD)和太赫兹(THz)光谱。拉曼光谱用于监测“指纹”区域(200-1800 cm)的小波段位移-1).然而,这些显示了功能基团的微妙变化,通常在多态或相位变化时很难检测到。
XRD技术可以实现定量和结论性分析,但需要昂贵的设备和破坏性的离线测试来实现这一点。虽然太赫兹光谱可以很容易地区分结构位移,但它的光谱范围有限,价格昂贵且对水分敏感,并且需要特殊的样品制备。app亚博体育
连贯的系统
利用传统的拉曼光谱可以扩展其光谱范围THz-Raman®系统. 该系统将拉曼光谱扩展到太赫兹/低频区域,在那里可以清楚区分分子间和分子内结构(图1)。
太赫兹拉曼光谱可以区分原材料、合成途径和污染物,还可以用于假货检测和保证测试。反亚博网站下载斯托克斯信号也提高了信噪比,增加了拉曼强度。
相干太赫兹拉曼光谱®系统提供了快速,明确的晶型分化,同时保留完整的拉曼“指纹区域”的化学鉴定。
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图1。不同原药的多晶的太赫兹拉曼光谱显示出明显的可区分的峰。
主要特征
相干系统的主要特点和优势如下:
- 同时进行结构和化学分析
- 快速、可靠的多晶型鉴定,包括异构体、构象、水合物和共晶
- 有助于保证测试/伪造检测
- 非破坏性,无需样品制备
- 与传统的拉曼光谱仪兼容
- 紧凑、简单且经济高效
- 可在台式或显微镜配置在532,633,785和830 nm
单一系统处理THz-Raman和指纹区域测量
许多化合物经历了由配方/加工方法和环境条件引起的结构变化。下图显示了显示卡马西平两种多晶型(表2和表3)的光谱(图2)。
与传统指纹区域(金背景)相比,太赫兹拉曼光谱范围(绿色背景)显示出清晰、有区别的信号,提高了多形性识别的可靠性和易用性。
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图2。卡马西平的两种多晶型(形式2和形式3)。
相干的专利太赫兹拉曼®光谱系统将传统拉曼光谱的范围扩展到太赫兹/低频范围,探索与太赫兹光谱相同的能量跃迁范围,而不限制指纹区域的测量能力。这允许同时分析分子结构,以及先进材料的化学成分表征。亚博网站下载
全太赫兹拉曼光谱®系统是健壮、紧凑、即插即用的平台,以合理的价格提供速度、吞吐量和易用性。太赫兹拉曼光谱具有从488到1064 nm的广泛激发波长选择、广泛的样品界面和可选的偏振控制®解决方案可用于任何应用。
有关更多信息,请下载太赫兹拉曼光谱范围的手册
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图3。太赫兹拉曼光谱®显示工作台、探头和显微镜配置的系统。

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