数字电子,Inc.,一家以技术和质量为导向的电子制造服务公司,宣布将其医疗质量设备认证升级为ISO 13485:2016。ISO 13485标准是一系列要求,帮助设备制造商制定质量管理体系,以确保其制造的医疗设备的质量、安全性和有效性。Digicom专注于复杂产品,以及那些需要最高精度、可靠性、耐久性和增强性能的产品。
迪吉康钻石赛道™ 该流程帮助医疗器械公司完成从设计制造到完全集成的箱体制造系统的全过程。Digicom处理小批量生产和大批量生产,并生产原型,采购组件,制造和测试产品,协助工艺验证,并将产品直接发送给最终用户。
为了消除PCB污染导致的设备故障,Digicom使用专有工艺清洁电路板。它将离子污染去除到可检测水平以下,并导致PCB远远超过IPC-TM-650清洁度标准。Digicom还生产自己的氮气,并将其输送到手动、回流和选择性焊接过程中,以帮助加强焊接过程中的粘合和提高附着力。
Digicom Electronics的总经理Mo Ohady解释说:“医疗设备制造商必须寻求一切可能的方法来消除这些设备的故障。”。“许多重大故障都是由于将导线连接到印刷电路板的焊点、将设备或封装连接到电路板的焊料或电路板污染的缺陷造成的。这就是为什么我们花费数年时间开发清洁工艺并实施氮气系统的原因。使用氮气不是绝对要求;h但是,除其他外,氮气有助于加强焊接过程中的粘合和提高焊接附着力。”
Digicom专家将于12月5日和6日在加利福尼亚州圣何塞市433号展位举行的BIOMEDevice展会上,讨论您的电子制造和组装需求。
Digicom是一家通过AS9100:2016(D版)航空航天、ISO 9001:2015、ISO 13485:2016医疗器械质量、质量体系法规21 CFR 820和ITAR认证的认证小型企业和HUBZone。查看我们的视频、文章和信息,网址为yabo214www.digicom.org,请于www.twitter.com/DigicomEMS,请致电+1.510.639.7003或发送电子邮件[受电子邮件保护].