2013年11月12日
美国制药科学家协会(AAPS)很高兴宣布其2013年AAPS研究员。AAPS院士每年都被授予对制药科学做出持续卓越学术和研究贡献的荣誉，如原创文章、在AAPS年会上的科学报告和/或专利。yabo214亚博老虎机网登录
Sathy Balu-Iyer博士，纽约州立大学布法罗分校
Sathy Balu-Iyer博士的贡献主要集中在对生物疗法的免疫反应机制的理解和合理开发的策略来减轻免疫原性。基于抗原加工和药代动力学，他建立了一个机制模型来理解皮下给予生物治疗药物的免疫原性。他的机制研究表明磷脂酰丝氨酸介导的免疫原性降低是由于耐受性的诱导。在磷脂酰丝氨酸存在的情况下，预先暴露治疗蛋白导致抗原特异性低反应。基于这一观察结果，他提出了一种新的临床干预措施——反向接种——以减轻免疫原性。与传统的疫苗接种策略不同，这种方法使患者对生物疗法脱敏。
西方健康科学大学导师Betageri博士亚博老虎机网登录
古鲁·贝塔格里博士获得了博士学位。加拿大艾伯塔大学制药科学研究所。现任东京都立保健科学大学药学院教授、副院长、亚博老虎机网登录生物医学科学研究生院院长。他的研究专长包括脂质体、前体脂质体和基于脂质的药物输送系统。Betageri博士是“Proliposomal”技术的发明者，迄今已获得四项美国专利。他与人合著了一本名为《脂质体药物传递》的书，并为该书的几个章节做出了贡献。他是多个专业协会的会员，也是AAPS的特许会员。Betageri博士曾担任20名硕士/博士的顾问/联合顾问。学生，并作为30多名学生的论文委员会成员。此外，他还在实验室指导了9名博士后研究员。贝塔格利博士发表了70多篇同行评议的出版物，并发表了130多篇讲台和海报。他被邀请在各种国内和国际会议以及制药公司发表演讲。Betageri博士曾在各种组织任职，包括AAP。他是基于脂质的药物输送系统焦点小组的成员。他目前在六个编辑委员会任职，是十多种期刊的稿件审稿人。
罗宾·博格纳，博士，康涅狄格大学
Robin Bogner博士的研究重点是从口服剂型中药物和赋形剂溶出的机制，目标是实现难溶药物的增强释放。她的工作包括表征溶解赋形剂表面附近的微环境，表明微环境与本体流体有显著不同，不仅在pH值上，而且在介电常数和粘度上，对该微环境中所有化合物的溶解都有显著影响。她的专利溶解流池目前在四家制药公司使用。Bogner博士和她的团队探索了介孔硅酸盐，以提高难溶药物的溶解浓度。她和她的学生对药物硅酸盐中的纳米孔的药物形式、稳定性和增强机制有了基本的了解。她与Michael Pikal博士的合作研究改进了从非晶态到晶态的药物浓度提高的预测。Bogner博士的团队继续研究溶液介导的相变对过饱和药物剂型药物生物利用度的时间进程。她最近扩展了她的溶解专业知识，以解决高浓缩冻干蛋白疗法难以接受的长重构时间。
杰克·库克博士，辉瑞公司
Jack Cook博士在临床药理学方面的工作影响了许多不同领域药物开发的当前实践。他在生物药剂学方面的工作涉及生物药剂学分类系统的战略使用以及体外溶出度与体内产品性能的相关性，这有助于优化配方开发。此外，他还倡导使用建模和仿真技术在药物开发中做出理性决策。该领域的应用包括体外数据与临床结果的相关性，以评估新化学实体临床相关药物相互作用的可能性，使用临床试验模拟支持剂量选择，以及一项分阶段监管批准途径的提案，该途径将允许罕见疾病患者更早地获得新疗法。
戴卫国，博士，杨森研究与发展
戴卫国博士是强生公司的科学总监和杨森研究员。他在以病人为中心的药物传递技术和增强药物传递产品开发领域的创新和杰出贡献得到了认可。他在推动产品从概念到开发和商业化方面有着良好的记录。戴博士的研究和创新主要集中在通过设计和开发新的配方、给药技术和工艺来提高药物的有效性、安全性和患者依从性。他的技术创新直接导致了交付增强的商业产品的推出。作为公认的行业专家，戴博士在开发新型口服控释技术、生物制剂缓释新技术、生物制剂产品差异化强化给药系统和生命周期管理等领域做出了有影响力和持续的贡献。以及为正在开发的药品应用赋能输送技术。
伊丽莎白·德·兰格博士，莱顿药物研究学术中心
Elizabeth de Lange博士的研究重点是基于临床前数据的人类(CNS)药物效应的物种间外推和预测。为此，她结合先进的临床前实验开发了转化药代动力学(PK) -药效动力学(PD)模型，以获得多级数据和先进的数学建模。德兰格博士是国际公认的血脑屏障(BBB)运输和脑内分布专家。重点介绍了微透析法测定药物非结合浓度的方法。这已经成功地预测了人类脑脊液(CSF)浓度和人类中枢神经系统药物效应。
Divyakant Desai博士，百时美施贵宝
Divyakant Desai博士是百时美施贵宝(BMS)的研究员。在过去的25年里，他一直在口服剂型领域工作。他是九种商业产品的主要配方者。在同行评议期刊发表论文30余篇，拥有多项配方和技术相关专利yabo214。他在BMS获得了许多重要商业产品的配方设计奖项。2006年，他因开发Abilify Discmelt™片剂配方获得Ondetti和Cushman创新奖。口腔崩解片配方被设计成在接触唾液时迅速崩解，以增加患者依从性。2009年，他因Onglyza™片剂配方获得James Palmer产品开发奖。由于传统的配方方法不能使用，因此需要这种新的方法。他被宣布为2012年爱迪生专利奖(Edison Patent Award)的制药类获奖者。 The award was given for the formulation patent of saxagliptin and its fixed dose formulations with metformin for the treatment of type 2 diabetes by the Research and Development Council of New Jersey for the innovative work with high impact on the society.
Nicholas Holford，MB，CHB，MSC，MRCP（英国），FRAP，奥克兰大学，新西兰
Nicholas Holford教授的研究和贡献详细说明了理解剂量和时间对药物作用的影响的重要性和重要性。他1981年发表的《理解药物效应的时间过程》为药效学领域奠定了基础。霍福德教授是纵向分析药物效应数据的主要支持者，他开发了今天使用的大多数方法学。今天，这些概念和分析在制药业和监管机构几乎所有的新治疗制剂中都是例行进行的，例如，美国食品和药物管理局的暴露反应关系行业指南。在这项工作的基础上，他对神经退行性疾病领域现有药物药物治疗的研究和知识，通过评估药物对疾病的作用是缓解疾病还是仅仅是症状，为治疗带来了新的见解。管理机构使用这些概念和工具来考虑和讨论关于改变药物效果的疾病索赔的标准。他曾担任the Center for Drug Evaluation and Research, U.S. FDA的特别政府雇员和专家。他在儿科领域的工作和在剂量个体化的药动学变动性的影响仍然是临床药理学的基石。
霍利·金科博士，杨森研究与发展
Holly Kimko博士是新泽西州强生公司Janssen R&D基于模型的药物开发部的科学主任和Janssen研究员。在加入公司之前，她是乔治城大学医学院药物开发科学中心的教员。亚博老虎机网登录她获得了纽约州立大学布法罗分校的药学博士学位。亚博老虎机网登录她通过设计具有成本效益的研究和解决特定化合物的监管挑战，将建模和模拟工具应用于药物开发。她发表了多次被引用的关键论文，并编辑了两本书。
Lee Kirsch博士，爱荷华大学
Lee Kirsch教授作为爱荷华大学的院士和礼来研究实验室的工业科学家有着杰出的职业生涯。主要研究方向为药物稳定性的动力学和机制，如达托霉素、胰高血糖素、生长激素、双胍类化合物、加巴喷丁、取代基米利德、犬胆碱等的水解降解，以及基于科学的药物包装完整性技术。作为一名工业科学家，他为各种多肽和肽激素的开发和商业化做出了贡献，包括daptomycin，胰高血糖素，胰岛素生长激素。他曾指导过20多名研究生和博士后学者，并在爱荷华州、弗吉尼亚联邦大学、西弗吉尼亚大学和泰国朱拉隆功大学教授药物稳定性、产品开发、药代动力学和物理药剂学课程。Kirsch教授一直是AAPS、PDA和NIPTE的活跃成员和领导者，并曾任职于各种USP、PQRI、拨款审查委员会、工作组和编辑顾问委员会。从2000年到2008年，他是PDA Journal of Pharmaceutical Science and亚博老虎机网登录 Technology的编辑，目前是AAPS PharmSciTech杂志的主编。
平乐锷，Ph.D.，多伦多大学
李平博士是多伦多大学莱斯利丹药学院药剂学和药物输送的教授和葛兰素史克公司主席。在加入学术界之前，他曾在制药行业领导研发部门多年。他在控释药物传递领域，特别是与水凝胶和基质系统相关的领域做出了重要贡献。他的研究对聚合物复杂的药物释放机制的基本理解和控释产品的合理设计产生了重大影响。他是第一个展示在水凝胶中构建非均匀药物分布来调节药物释放的新概念的人，这为克服控释研究人员面临的主要设计挑战提供了一个可行的新选择。他目前的研究重点是理解固体分子分散在水凝胶中的释放机制，用于提高难溶药物的传递。
李同磊，博士，普渡大学
李同磊博士和他的实验室研究制药固体材料。亚博网站下载他的研究项目主要围绕有机晶体，对分子堆积、分子间相互作用和相变机制有着浓厚的兴趣。他在利用电子计算揭示分子在固体状态下如何相互作用方面做出了贡献。他的主要工作是在概念密度泛函理论框架内发展新的概念和方法，以理解分子间相互作用的局部性。其他相关工作包括结构相似化合物的晶体工程以及结晶动力学和机理的表征。此外，他的研究小组最近开发了用于癌症治疗的难溶药物纳米晶体。一个独特的贡献是利用混合纳米晶体实现生物成像和化疗的并行。李博士的长期研究目标是根据药物化合物的分子结构预测其在体内的理化性质和药物作用动力学。
汉斯-克里斯蒂安·马勒博士，F. Hoffmann-LaRoche有限公司
汉斯-克里斯蒂安·马勒博士一直在研究蛋白质聚集，更具体地说，是生物技术配方中的蛋白质微粒。他的研究内容包括探索和推进蛋白质颗粒的测量和表征方法，研究颗粒的产生机制，以及蛋白质的形成和保护方法，如使用表面活性剂。yabo214hans - christian Mahler博士从多个角度研究了这些表面活性剂，特别是聚山梨醇酯20和80，如膜分离过程中的性能、对过滤器的吸附、在原料中的降解、在典型的水配方条件下以及与树突状细胞的潜在相互作用。聚山梨酯是一种重要的稳定剂，应用广泛，对其功能、性能、稳定性以及与表面的相互作用有更深入的了解，将有助于进一步提高配方和辅料本身的质量。
Murali Ramanathan，纽约州立大学布法罗分校博士
Murali Ramanathan博士是纽约州立大学水牛城分校的药物科学和神经病学教授，其数据密集型发现计亚博老虎机网登录划的共同主任。拉马纳森博士获得了博士学位。来自Bioengineering加利福尼亚大学，圣弗朗西斯科。Ramanathan博士在药物遗传学和药物基因组学在药学领域的应用方面做出了重要贡献。Ramanathan博士研究的两个重点是多发性硬化症（MS）治疗学和药物基因组学建模。MS是一种导致身体和认知功能障碍的神经系统疾病，其病因和发病机制尚不清楚。他的研究目标是确定MS自身免疫导致中枢神经系统神经损伤的基因-环境相互作用和分子机制。他的团队积极参与跨基因组学、蛋白质组学、分子和计算药理学的多学科研究，在MS中进行成像和临床研究，以实现药物发现和开发。Ramanathan博士的药物基因组学研究兴趣集中于开发创新方法，利用基因组和下一代测序数据进行药物发现和治疗优化。目前的研究包括基因-环境相互作用分析、系统药理学以及将药物基因组学建模与群体药代动力学和药效学相结合的项目。
Amin Rostami Hodjegan，药学博士，Ph.D.，FCP，曼彻斯特大学，英国
Amin Rostami博士是第一个获得认可的系统药理学教授(2007年，谢菲尔德大学)，他在药代动力学和药理学领域的广泛贡献。他的具体成就在“基于生理的药代动力学(PBPK)框架内的群体药代动力学和药代动力学-代谢物的药效学建模”和“体外体内外推(IVIVE)”等亚专业中得到广泛认可。他的研究开发的PBPK-IVIVE模型并在整个制药行业采用，减少了动物试验，加速了发现，导致更好和更安全的药物的更快开发，并为监管机构推荐的最佳实践的演变提供了信息。他支持从传统的，本质上是经验的方法，转向一个更基于机制的建模策略，以提高临床试验的效率的运动。除了在曼彻斯特大学领导一个活跃的研究小组，Rostami教授是Simcyp (Certara)的研究与开发副总裁，他已经指导Simcyp联盟(涉及25家国际制药公司)的研究活动超过10年。Rostami教授的所有科学成就的共同线是他共同努力的“寻找更好的药代动力学应用”和他的能力“与PK社区以外的科学家交流这些。”
David Volkin，勘萨斯大学博士
David Volkin博士在治疗蛋白和大分子疫苗的表征、稳定和配方方面做出了贡献。在Merck and J&J的20年研发生涯中，Volkin博士领导了配方和分析团队，开发了数十种治疗性蛋白、单克隆抗体(mAbs)和用于临床试验的疫苗的剂型和测试方法，包括5种疫苗和2种批准用于人类的mAbs。他现在是美国堪萨斯大学(the University of Kansas)的药物化学特聘教授，并指导大分子和疫苗稳定中心。Volkin博士是90多篇科学出版物的合著者，14项美国专利的共同发明人。他对疫苗开发的贡献包括描述复杂疫苗抗原的生物物理特性，新型佐剂对配方的挑战，以及疫苗配方的理化特性与其引发保护性免疫反应的能力之间的相关性。他与他人合著了一篇论文，其中一篇论文应用了新的分析技术来描述mAb的不稳定性，这是由于在长期存储期间形成的亚可见粒子。Volkin博士的团队最近与几个实验室的同事一起，描述了不同赋形剂对单抗局部灵活性、构象稳定性和聚集倾向的影响。
Larry Wienkers博士，Amgen公司
Larry Wienkers博士的职业生涯专注于了解药物如何与生物系统相互作用，重点阐明细胞色素P450氧化反应的机制，并应用新型体外代谢技术，以了解P450介导的药物-药物相互作用的酶基础。他目前的研究兴趣主要集中在小分子机制抑制P450酶与特别关注基于识别的活性部位的氨基酸和肽(s)的P450酶失活和决心期间修改的机制(s)失活反应发生在分子水平上。
张磊，博士，美国食品药品管理局
张磊博士在过去11年里一直在美国FDA临床药理学办公室的监管科学研究、指导和政策制定方面发挥关键作用亚博老虎机网登录，除了监管审查职责之外。在药物相互作用、肾损害患者研究、临床药物基因组学、临床药理学标签等临床药理学指南的制定中发挥了重要作用。她在涉及转运体和酶的药物相互作用领域非常有名。她的研究重点是了解影响药物暴露和反应的关键因素，并定义监管策略。她的研究成果为各种指南中的建议提供了科学依据，并被整个行业的科学家应用。张博士为与学术界和工业界的合作项目带来了巨大的监管视角。她是2010年和2013年发表运输者白皮书的国际运输者联盟的成员。她积极服务于专业协会(例如，AAPS, ASCPT，和ISSX)，期刊和大学。她是加州大学旧金山分校的兼职副教授。她与人合著了几篇关于转运体介导的药物相互作用的有影响力的论文。 Dr. Zhang received her Ph.D. from UCSF and worked at Bristol-Meyers Squibb prior to joining the FDA.
Zhou Honghui，博士，FCP, Janssen Research and Development
Zhou Honghui博士在生物治疗药物开发的临床药理学方面具有深度和广度的成就，并致力于科学卓越和创新。周博士在一个工业职位的要求的背景下设法贡献新的基础知识。他在治疗蛋白与药物的相互作用、治疗蛋白的儿科开发和生物治疗开发中的临床药理学策略等领域做出了重大贡献，并对整个制药行业的药物开发过程产生了明显的影响。他在这些领域的大量出版物在学术界和工业界都被广泛阅读和引用。他最近的研究兴趣之一集中在以抗体为基础的生物治疗药物分布到目标组织的机制理解及其在作用位点上中和目标的能力。
来源:http://www.aaps.org/