热科学™进化™紫外可见分光光度计与热科学™洞察力™软件提供一个可靠、易用药典遵从性解决方案支持。
EP和USP都呼叫下面的参数性能验证(PV)。他们测试吸光度准确度,波长准确性,决议和杂散光。
热费希尔科学准备选项可供利用的大纲在PV测试中,标准的选择可以是一个挑战。有两个包可用,包括基本标准光伏测试来帮助简化选择过程。标准也可以单独购买。
在本文中,每个测试将被描述的个人需求的选择标准和指导完成光伏测试会提供。
表1。
| 零件号 |
标准装备 |
性能
验证测试 |
参考资料亚博网站下载 |
| 222 - 327200 |
USP和EP紫外线标准集 |
波长精度 |
校准氧化钬解决方案从241纳米到641纳米波长精度 |
|
|
光度准确度 |
校准60 mg / L, 80 mg / L和140 mg / L与空白的重铬酸钾:紫外吸光度准确度2 |
|
|
杂散光 |
认证氯化钾、碘化钠和硝酸钠对杂散光测量 |
|
|
决议 |
认证己烷溶液中甲苯与己烷决议(光谱带宽)测试的空白 |
| 222 - 327300 |
USP和EP标准集 |
波长精度 |
钕镨玻璃过滤器 |
|
|
光度准确度 |
4中性密度滤光片的吸光度校准440,465,546.1,590和635海里。吸光度值约为0.5,1.0,1.5和2.0 |
光度(吸光度)的准确性
所需的波长和吸光度范围,有必要验证系统的吸光度准确度在其预期的操作范围。
经营范围=你在实验室测量样品的吸光度范围,测量波长附近,你测量样本。
什么是要求:
- 选择至少三个标准不同的吸光度水平跨度测量操作范围
- 对EP,建议不测试> 2.00
- USP,一个标准必须在0 - 2.00区域。如果测量> 2.00,标准评估必须选择这个地区。
表2。
重铬酸钾
解决方案(K2Cr2O7) |
浓度
(毫克/升) |
零件号 |
| USP和EP紫外线标准设置* |
60 mg / L, 80 mg / L和140 mg / L |
222 - 327200 |
紫外线光度准确度性病
usp - 2015 * 2 |
60 mg / L和140 mg / L |
840 - 288900 |
| 重铬酸钾 |
100毫克/升 |
840 - 288300 |
| 重铬酸钾 |
120毫克/升 |
840 - 288400 |
| 重铬酸钾 |
160毫克/升 |
840 - 288600 |
| 重铬酸钾 |
180毫克/升 |
840 - 288700 |
| 重铬酸钾 |
200毫克/升 |
840 - 288800 |
重铬酸钾5性病工具包
(从0.1到1.5) |
20 mg / L - 100 mg / L |
9423年uv95200e |
*推荐
对紫外线波长吸光度(< 400海里)
- 选择至少三个重铬酸钾标准
- < 1 20 mg / L K2Cr2O7
- 1 - 2样本:添加一个80 - 140 mg / L K2Cr2O7
- 2 - 3样品:添加一个160 - 200 mg / L K2Cr2O7
可见波长吸光度(> 400海里)
- 选择至少三个中性密度玻璃过滤器
- 一个在0 - 2.00之间
- 至少两个额外的过滤器根据操作范围
表3。
| 中性密度滤光片 |
零件号 |
| USP和EP标准* |
222 - 327300 |
| 资格为常用的过滤设备 |
840 - 326000 |
光度准确度和线性测试套件
校准和过滤器(6过滤器从0.3到2) |
840 - 253000 |
*推荐
波长精度
波长准确度和精密度是决定整个操作范围。
操作范围=波长测量样品在你的实验室。
什么是要求:
- 氧化钬或汞灯
- 如果测量氧化钕镨混合物可能也需要在> 650海里
- 氧化铈是建议如果在远紫外测量
表4。
| 产品含有波长标准 |
零件号 |
| USP和EP紫外线标准设置*(氧化钬解决方案) |
222 - 327200 |
| USP和EP标准*(钕镨玻璃过滤器) |
222 - 327300 |
资格为常用的过滤设备
(钬玻璃和钕镨玻璃过滤器) |
840 - 326000 |
| 波长标准-钕镨玻璃 |
840 - 325800 |
| 波长标准,钬,钕镨混合物 |
840 - 325700 |
| 氧化铈标准 |
222 - 327400 |
*推荐
水银灯选择波长准确性
汞蒸气灯有很多好处比其他“标准”用于光伏测试。这些灯产生原子发射谱线,不改变,他们非常好特点。所有低压水银灯产生完全相同的波长的发射谱线。
汞蒸气发射光谱是其他标准,如氧化钬的解决方案,对作为校准标准和没有必要珍惜水银灯。USP州原子谱线的波长准确性首选波长精度测试,说明,
“这个过程被描述为主要应用程序,因为发射谱线产生的放电灯是源元素的特征,作为一种基本物理标准;这些波长测量的不确定性不超过±0.01海里。”
EP还调用了原子线光谱为此,”控制一个合适的波长准确度的目标光谱范围的山峰…通过测量发射光源的发射谱线位置的验证。”
一个可选的水银灯可用机架和热科学™进化™350紫外可见分光光度计。进化的200系列仪器,水银灯配件也是可用的。
表5所示。
| 仪器 |
水银灯附属零件号码 |
| 进化201年、220年、260年 |
840 - 211300 |
| 350年进化 |
840 - 310900 |
决议
要求:建立光谱仪的分辨率在紫外区域利用甲苯的0.020% (v / v)的解决方案n己烷与n己烷作为参考。
表6所示。
| 参考资料亚博网站下载 |
标准 |
零件号 |
| 认证己烷溶液中甲苯与己烷空白 |
USP和EP紫外线标准集 |
222 - 327200 |
| 认证己烷溶液中甲苯与己烷空白 |
分辨率标准——甲苯在己烷 |
222 - 226600 |
杂散光
作为性能资格(PQ)的一部分,杂散光水平必须在适当的波长监控(年代)。分析师可以测量指定的过滤器的吸光度与适当的参考,并记录最大吸光度值。
你需要根据你的操作波长:
表7所示。
| 参考资料亚博网站下载 |
标准 |
零件号 |
| 氯化钾、奈和NaNO2 |
USP和EP紫外线标准集 |
222 - 327200 |
氯化钾
190 - 210纳米
测量在198纳米 |
杂散光过滤器,氯化钾,科 |
9423年uv95520e |
部分
210 - 270纳米
测量在220纳米 |
杂散光过滤器,钠碘、奈 |
9423年uv95500e |
丙酮
250 - 330纳米
测量在300纳米 |
丙酮杂散光标准和空白 |
840 - 284400 |
纳米2
300 - 400纳米
测量在340纳米 |
杂散光标准,硝酸钠 |
222 - 226500 |
热科学进化紫外可见分光光度计
当达到今天的药典标准是首要任务,选择一个紫外可见分光光度计应该简单。
每个演化紫外可见分光光度计可以在捆包不同的标准设备选择:
- 热科学™洞察力™安全软件支持21 CFR第11部分合规
- 选择一个进化紫外可见分光光度计
- 性能验证标准的选择工具:
- 资格过滤设备紫外可见-包含标准通用仪器所需的资格。包括一些标准用于制药PV测试,但是需要额外的标准完全合规
- USP和EP紫外线和能见度标准集,包含所有所需的标准来满足一般EP和USP测试需求
- 热科学™验证器™文件首次和re-qualification乐器的一生
多才多艺的进化200系列和350紫外可见分光光度计提供:
- 2软件与增强合规特性
- 精密单色仪驱动提供高精度和快速扫描
- 1纳米固定或可选择的与双光束光学带宽
表8所示。
| 描述 |
零件号 |
| 201计算机控制常用的进化 |
840 - 210800 |
| 220计算机控制常用的进化 |
840 - 210600 |
| 260年进化生物计算机控制紫外可见 |
840 - 211000 |
| 350计算机控制常用的进化 |
840 - 310800 |
| 350年,水银灯进化 |
912年a0959 |
选择进化的紫外吸收模型,满足您的需求
的进化201分光光度计1.0纳米光谱带宽高分辨率数据基础研究应用程序和常规质量控制。
与一个可选择的带宽选择更多种类的应用程序,220分光光度计进化增强了系统的通用性。这个模型应用聚焦束几何特性与集成优化就业光纤探针,球体配件(漫射透光率/反射),微蜂窝技术。
更高的生产力在你的生命科学实验室220年进化平台,260年进化生物分光光度亚博老虎机网登录计添加方便预定程序的生物应用。
进化350分光光度计是一个高性能的解决方案,有一个超大样品室扩大附属选项和一个平行梁设计。这个模型包括一个水银灯选项支持药典波长和带宽精度测试。
验证安装
联合实验室服务专业人士热费希尔科学可以处理您的安装,提供:
- 内心的宁静——用户培训设备操作和日常保健,而设备将安装和app亚博体育配置生产规范确保最佳的性能。
- 提高了生产率——准确安装安排在你方便的时候,优化用户性能和设备。app亚博体育
表9所示。
| 描述 |
零件号 |
| 进化350年验证安装 |
701 - 680300 |
验证安装包括:
- 用户取向和仪器的熟悉
- 安装确认和运行确认
- 现场安装仪器
- 所有工程师旅行费用和劳动力安装
不包括仪器性能资格(PQ)
标准租赁选项
热费希尔科学还提供的选项包括标准性能验证的租赁服务。标准租金可能被添加到下面的服务选项。
表10。
| 描述 |
零件号 |
| USP标准租赁安装与验证 |
701 - 055587 |
| USP标准租赁合同换发新证 |
701 - 055588 |
| USP标准租赁与性能验证 |
701 - 173000 |
性能验证
表11所示。
| 描述 |
零件号 |
进化分光光度计的性能验证
包括验证器资质材料亚博网站下载 |
701 - 023300 |
每年换发新证
表12。
| 描述 |
零件号 |
| 可选的年度合同进化分光光度计*换发新证 |
701 - 509300 |
*模型包括进化数组,60年代,200年进化,进化300或600分光光度计
这些信息已经采购,审核并改编自热费希尔科学所提供的材料,材料和结构分析。亚博网站下载
在这个来源的更多信息,请访问热费希尔科学——材料和结构分析。亚博网站下载