低剂量片剂和多晶型物的分析

活性药物成分（API）必须完全以制药行业为特征。某些API适应了影响药物功能行为的不同结构形式。多晶型物，溶剂化，结晶程度和盐的形成都代表了API的一些可能的结构变化。

这些变化可能会影响药物的输送方式及其治疗效果。同质组件分布是制定和加工程序开发的重要因素。几个制造过程可以改变API的分布和性质，因此需要在这些处理步骤之后检查产品，而不仅仅是最终产品。

拉曼光谱法

拉曼光谱法可用于识别和验证组件，并提供有关分子结构和化学环境的详细信息。它也可以用于区分相似的材料。亚博网站下载

拉曼光谱法可以区分多晶型物，这是以不同晶体形式发生的相同化合物。多晶型物将基于结晶条件和各种形式的稳定性。

在处理步骤中，某些多晶型物可以转换为其他形式，这很重要，因为多晶型物的治疗有效性可能会有所不同。

在某些情况下，一个多晶型物被专利覆盖，而另一个多晶型物可能会出现IP问题。拉曼成像是一种强大的分析工具，因为它采用了这种强大的光谱分析，并将其扩展到样品中以创建样品图像。

可以使用拉曼微光谱法分析极小的样品。在药品制剂的情况下，样品本身并不小，但是API（或其他组件）可能少量存在。单点拉曼光谱法非常适合提供样品上特定位置的信息，但是找到样品的哪个区域并不总是那么容易。

可以使用较大的斑点尺寸覆盖更多样品，但是频谱成为许多组件的卷积。虽然仍然有可能破译各种组件的光谱贡献，但任何空间信息都会丢失。在使用拉曼成像时，提供了整个样品的视图，同时保留空间信息在评估组件的均匀性和空间分布时尤其重要，以及用于定位较低浓度的组件。拉曼成像以快速的速度提供大量光谱数据，从而提高了分析效率，并对样品进行了更统计上相关的分析。

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此信息已从Thermo Fisher Scientific - 材料与结构分析提供的材料中采购，审查和调整。亚博网站下载

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